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行业新闻
4家药企银杏叶产品不合格要召回

作者:全星制药 来源:和讯新闻 时间:2015-10-21 14:39:08 次数:

银杏叶风波仍在持续。10月15日,国家食品药品监督管理总局发布银杏叶药品抽验结果第73号通告,结果显示,4家药企的银杏叶软胶囊和滴丸被检出不合格,被要求在10月20日之前全部召回。
       银杏叶风波仍在持续。10月15日,国家食品药品监督管理总局发布银杏叶药品抽验结果第73号通告,结果显示,4家药企的银杏叶软胶囊和滴丸被检出不合格,被要求在10月20日之前全部召回。
中国食品药品检定研究院对此次共抽查168批样品,包括银杏叶软胶囊38批、银杏叶滴丸24批、舒血宁注射液62批、银杏叶提取物注射液7批、银杏达莫注射液36批、银杏叶滴剂1批。其中,检出不合格银杏叶软胶囊16批,不合格银杏叶滴丸13批。舒血宁注射液、银杏叶提取物注射液、银杏达莫注射液、银杏叶滴剂4个品种未检出不合格产品。
      银杏叶软胶囊不合格的药品生产企业有3家,分别为辽宁盛生医药集团有限公司制药分公司、辽宁仙草堂药业股份有限公司、洛阳君山制药有限公司。
      银杏叶滴丸不合格的药品生产企业1家,为万邦德制药集团股份有限公司。
      总局要求,上述公司要在10月20日前召回已经上市销售的所有产品。药品经营使用单位发现上述不合格产品的,要立即停止销售使用,并向当地食品药品监管部门报告。消费者要求退回的不合格药品,相关药品生产经营企业和医疗机构须按照相关要求,全数回收药品并全额退款。
      此外,总局还在第一、第二阶段检出不合格的185批银杏叶药品种,发现有125批药品检出槐角苷,涉及天津亚宝药业(600351,股吧)等27家企业。这些企业是自己非法添加?还是使用了非法添加的银杏叶提取物用于银杏叶药品生产?总局要求,各企业需于10月25日前向所在省食品药品监管局报告产品不合格的原因及情况。企业届时不报告的,一律按本企业自己非法添加从重查处。

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