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行业新闻
国家对价格低廉、无商业促销抗生素打开绿灯

作者:全星制药 来源:新康界 时间:2015-09-28 11:21:54 次数:

国家卫生计生委于2015年8月31日发布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》,同时下达“抗菌药物临床应用管理评价指标及要求”。文件重点提出了一些临床价值高、价格低廉的药物不再受抗菌药物品种数限制,从而为老少边穷地区打开了绿色通道;尤其是对临床上静脉输液使用率等被列入抗菌药物管理评价指标,鼓励各地借鉴“负面清单”管理方式。


国家对价格低廉、无商业促销抗生素打开绿灯

       国家卫生计生委于2015年8月31日发布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》,同时下达“抗菌药物临床应用管理评价指标及要求”。文件重点提出了一些临床价值高、价格低廉的药物不再受抗菌药物品种数限制,从而为老少边穷地区打开了绿色通道;尤其是对临床上静脉输液使用率等被列入抗菌药物管理评价指标,鼓励各地借鉴“负面清单”管理方式。

       近五年来,国家卫生计生委、食药监总局(CFDA)对各级医院抗菌药物品种数进行了严格限制,强化了各级医生的自律,有效促进了医院抗菌药物处方集的结构优化和抗菌药物临床合理应用。实际执行过程中,一些有很高临床价值、价格低廉、无商业促销的老品种,被剔除出大多数医院的抗菌药物品种供应目录,无形中提高了医疗成本,对于消费者和生产厂商造成了较大的损失。根据全国细菌耐药监测结果和专家建议,在维持抗菌药物品种数限制的同时,不再将复方磺胺甲恶唑(磺胺甲恶唑与甲氧苄啶,SMZ/TMP)、呋喃妥因、青霉素G、苄星青霉素、5-氟胞嘧啶可不计在内,回顾近几年国内重点城市上述药品购入金额处于一个什么态势呢?也给了我们启示,概略而言是总体份额不高,在大环境下市场增幅起伏跌宕,而在药品市场上节源开流仍然有着重要意义。

       小儿复方磺胺甲恶唑市场不可轻视

       复方磺胺甲恶唑别名复方新诺明,据CFDA官网数据复方磺胺甲恶唑有1341张生产批文。主要剂型有片剂、注射液、分散片,重要的是有小儿复方磺胺甲恶唑颗粒有139张批文、小儿复方磺胺甲恶唑片剂有163张批文,小儿复方磺胺甲恶唑散由哈药集团三精儿童大药厂和贵州同济堂制药两家生产。小儿复方磺胺甲恶唑颗粒(5g*10袋)网上价格仅2.8元,要由磺胺甲恶唑和甲氧苄啶组方,适用于3个月以上的儿童。
       本品为磺胺类抗菌药,是磺胺甲恶唑(SMZ)甲氧苄啶(TMP)的复方制剂,对多种细菌感染的疾病有良好作用,尤其对流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌的抗菌作用较SMZ单药明显增强,并可穿透血-脑脊液屏障达治疗浓度。也可穿过血胎盘屏障。重要一点是对当前呈现耐药菌株减少。复方磺胺甲恶唑为磺胺类药物中抗菌最强而且较常用的复方制剂,除用于常见的上呼吸系统感染外,还可用于肠道感染、心内膜炎、下呼吸系统感、小儿腹泻和败血症等疾病。
       20世纪80年代后,在半合成青霉素和头孢类抗生素的推动下,抗生素用药快速升级,小儿复方磺胺甲恶唑用药同样不被许多家长瞩目,但2014年复方磺胺甲恶唑市场也是增长较快的一个品种。数据显示。2014年国内重点城市公立医院复方磺胺甲恶唑购药金额增长了40.27%,国内实际购药数量折合为片剂约在5000万左右,在国家政策宽松后,仍是有作为的品种,在许多半合成青霉素和头孢类抗生素表现无能为力时,要发挥较好的抗菌作用。
       尿路感染专用药-呋喃妥因
       呋喃妥因别名呋喃坦丁。呋喃妥因为合成抗菌药,抗菌谱较广,对大多数革兰阳性菌及阴性菌均有抗菌作用,如金葡菌、大肠杆菌、白色葡萄球菌及化脓性链球菌等。重要的一点是临床上用于敏感菌所致的泌尿系统感染,对肾盂肾炎、尿路感染、膀胱炎有独特的疗效,比常用的抗生素作用强,同时也适用于前列腺炎症。
       呋喃妥因作用机制尚不十分明了,其特征是其微晶型在小肠内迅速而完全吸收,在血清中药物浓度很低,肾中的药物浓度较高,高浓度出现于尿中,该品也可经胎盘进入胎儿循环,适用于一月以上儿童,也是老年性尿路感染的性价比高的短期用药。
       数据显示。2014年国内重点城市公立医院呋喃妥因购药金额增长了21.46%。国内原料药由江苏吉贝尔药业股份、武汉久安药业、江苏四环生物制药和济南金达药化等四家生产。制剂主要是栓剂、片剂、肠溶片和肠溶胶囊。由于普通片剂对空腹胃有一定不适,目前肠溶口服剂和栓剂使用较多。
       青霉素G和苄星青霉素
      青霉素(音译盘尼西林)是含有青霉烷、能破坏细菌的细胞壁并在细菌细胞的繁殖期起杀菌作用的β-内酰胺类抗生素,是由青霉菌提炼出的抗生素,是很常用的抗菌药品。人类已用了70年。中国的青霉素年产量已占世界青霉素年总产量的60%,居世界首位,主要用于生产制剂及下游产品,供国内使用和外销。近年来,在头孢类及多种抗生素市场的冲击下,青霉素需要皮试、以及价廉中间商和医院利益链条的影响下,其市场渐渐小了许多。
       临床显示,青霉素类抗生素的毒性很小,由于β-内酰胺类作用于细菌的细胞壁,而人类只有细胞膜无细胞壁,故对人类的毒性较小,除能引起严重的过敏反应外,在一般用量下,其毒性不甚明显。而实际上青霉素过敏反应多见于20到40岁的成年人,发生率最高可达5%~10%;而老人及儿童少见,婴儿罕见。
       数据显示。2014年国内重点城市公立医院青霉素G购药金额为600万元左右,在强化抗生素管理和市场竞争中,从2010年开始下滑,2014年仍然同比上一年下滑了12.28%。
       苄星青霉素一长效青霉素。其抗菌谱与青霉素相似。肌注后缓慢游离出青霉素而呈抗菌作用,具有吸收较慢,维持时间长等特点。但由于在血液中浓度较低,故不能替代青霉素用于急性感染。本品适用于对敏感菌所致的轻度或中等度感染如肺炎、扁桃体炎、泌尿道感染及淋病等。还可用于风湿性心脏病及风湿热等病人的长期给药等。数据显示。2014年国内重点城市公立医院苄星青霉素购药金额同样表现出下降的态势,2014年仍然同比上一年下滑了7.32%。
       国家卫生计生委于2015年8月31日发布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》后,对于上述物美价廉的药物是一个利好,国家政策的倾斜,有得老少边穷和农村地区,从而使2015年下半年市场将得到好转。而进入增长期将在2016年后显示出来。


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