欢迎光临澳门新葡亰平台app官网!


联系我们


联系我们


营销管理中心

联系人:林经理

联系电话:0898-66835088


投诉服务:

联系人:邱女士

联系电话:0898-66832850


公司地址:

海南省海口市南海大道168保税区A06-2

邮政编码:570216



行业新闻
2017年共计22家药企被收GMP证

作者:全星制药 来源:赛柏蓝 时间:2017-04-11 08:42:14 次数:

据不完全统计, 截至目前2017年共计有22家药企GMP证书被收回。其中8家为中药饮片企业。
 
根据总局公布的数字,2016年全年共收回GMP证书171张,参照对比今年第一季度的数值,很可能会得出2017年药企被收证的风险降低的结论。结合现在频度加大的飞检,药企生产越来越合规趋势,或许这种说法不无道理。
 
但是,也有数据表明,很可能收证的高潮还没到。
 
在2016年被收回的171张GMP证书中,上半年只有71张;2015年上半年收回44张,到了10月份,这个数字变成了100,2015年全年共收证144张。查阅2014年的数据,全年收证为50张,有30张发生在下半年。
 
近三年的数据显示,从2015开始,GMP证书被收回的数量突飞猛进,而收证的高峰都发生在下半年,即使是仅仅收回50张证书的2014年,也带有这种强烈的信号。
 
另外,还有个数据值得注意,在今年被收回的22张GMP证书中,有8张是总局飞检,查出问题、通报,并责成当地省局收回相关药企的GMP证书。占到的比例近4成,在一定程度上也和总局今年严加监管的工作思路相吻合。
 
由此推断,在今年飞检力度越来越严密的事实面前,很可能证书被收回的数量不会少于去年。如果真是这样,那么更大规模的GMP证书被收,将会逐渐明朗,很可能是下半年。也许和药品生产、销售的旺季有一定关系。
 
当然,经历了2015、2016年严加监管的的洗礼后,药企更加规范符合GMP规定,证书也收回的情况越来越少,这也符合逻辑。行业之中,同呼吸共奋进,“出事”的消息越少越好,想必这也是药监部门的期待,那预示着药品质量有了更稳固的保障。
 
这才是最终目的。
 
关键字: 
  • 联系我们
  • 营销管理中心
  • 联系人:林经理 
  • 电话:  0898-66835088 
  • 公司地址:海南省海口市南海大道168号保税区A06-2
  • 邮政编码:570216



  • 关于我们 | 免责声明 | 人才招聘 | 联系方式
  • Copyright 2015 © All Rights Reserved 版权所有 澳门新葡亰平台app
    琼ICP备20001905号
  • 《互联网药品信息服务资格证书》证书编号:(琼)-非经营性-2020-0011